새 노트

이걸 쓰기 위해서 시스템에다가 연결된 바꾸드 시스템에다가 나 이제 이 주사야 오늘 씁니다 하고 바꾸드 딱 찍으면 이 병원에서 얼마큼 썼는지가 어디까지 가냐면 제약해서 가십니다. 제약해서는 제약해서 가 각 병원에 몇 개의 재고가 남았는지를 모니터링 할 수 있게 되고 적절하게 생산을 더 해야 되는지 말아야 되는지 갑자기 약 소비되고 있는지 안 되는지 이런 것들을 모니터링 할 수 있게 되죠. 또 한 가지 여러분들이 생각해내는 게 뭐냐면 우리가 일반적으로 생각해가지고 의약품의 품질을 잘하고 있었는데

요즘 시대에는 의약품이 으 이렇게 이렇게 이렇게 해지 마시고 교차 목욕이 합니다 이다 말하자면 원래 목적을 왜 원래 공정에 쌓이니 이게 뭐 부작용이 아니라 부작용인 거에요 마저 그 약의 효과를 따지면 부작용인데 이 부작용이 부작용이 아니었던 것 선작용이 어떤 것이다 그 다른 환자한테는 그래서 그렇게 처방되는 약국들이 자꾸 생겨요 제 대표적으로 보트륨톡싱도 있구요 그 다음에 그 절의성 치료제가 탈모예방 약으로 쓰세요

그 약을 먹으니까 숱이 많아 진짜 계속 생겨요. 잔머리가 만들어내더라고요. 어쨌든 그런 약이 제가 얘기하려고 뭐냐면 이렇게 소비되는 약의 소비속도를 예측합니다. 예를 들면 보통용 톡신이 미용 목적이 아니죠. 치료 목적인데 치료 목적에 의약품이 미용 목적으로 바뀌면서 소비

톤도 달라지고 소비 양도 달라진단 말이에요 더 많이 생산해야 될 이유가 생겼어요 자 근데 정작 어 치료를 받아야 되는 사람들이 제때 그거를 공부 못한 못받는다 라고 하면 안되잖아요 그래서 이런 부분에 대한 것들까지도 어 누가 책임져야 될 수 있겠다고 하냐면 제약회사 내에서 처리해야 될 수도 있다 해야 된다는 아니에요 해야 될 수도 있다 자 그러면 지금 말씀드리는 이런 사항들을 우리는 어 머릿속에 염두에 두고 우리가 생각하는 제 보풀지 화자야 그니까 안전성이라는 것을 우리가 어디까지 관리해야 되고 그것까지 관리하려면은 예를 들면은

어떤 데이터들을 우리가 저장하고 관리하고 검토하고 해야 된다 라고 하는거에 방금 말했던 이 사례는 미국에서 그 제보 관리 나이로 추적 관리에 대한 것들을 관리해야 된다 라고 하는 사례는 이제 어떤 특정된 제 앞에 상하는 데 로그사항은 아니고 지금 많이들 구축하고 있거든요 지금 대형 제약사에 대해서 많이 구축하고 있고 실제로 녹십자 같은 경우가 fda 승리에 받기 전에 그게 시스템이 구축되지 않아서 지적을 받았고 그거를 주의해서 승인 받는 데 없는 거 기억을 했었던 사례가 있어요 그러면 어쨌든 그런 시스템들이 이제 앞으로 도입되고 적용되고 있다 그거 역시도 어떤 거다 라고 얘기를 말씀드리냐면 컴퓨터 시스템이다

그럼 그런 시스템들은 우리가 어떻게 제약회사에서 쓸 수 있게 우리가 인정해줘야 되는 거고 이 시스템을 믿을 수 있겠는가 라고 하는 것에 대한 고민을 우리는 한번 같이 해보자 라고 하는 것에 컴퓨터 시스템의 발전의 역사 그리고 CSB의 이해를 한번 해보자 라는 겁니다. 1970년이라고 하는 연대는 여러분들 우리나라 기준으로 봤을 때 뭐가 생겼어요? 우리나라 기준으로 미국 전 세계 기준으로는 어제 얘기했던 탈리노마이더 사건을 계기로 해서

gmc gm p 가 만들어진 게 60년 1926 그리고 터고 시신 남대 들어와서 그러니까 처음에 10년과 청구가 치시는 사이에 w 초 세계보건 기구에서 어 미국만의 문제는 아니라 이거는 예약품을 만드는 모든 나라가 동참해서 gm b 라고 하는 것을 부추세 필요가 있다고 권고를 했습니다 그럼 그 건물의 구매 우리나라 제약회사 들도 어 이제 그런 것들을 적용하기 위해서 처음에 77년에 gm p 를 도입을 해서 이 gm p 를 적용을 해야 된다 라고 시작처가 얘기를 했는데 그

그때 당시에는 권고사항이 왔어요. 왜냐하면 지금도 마찬가지로 DI도 그렇고 어떤 우리가 뭔가 정말 필요하다라고 하는 사항들이 만들어졌을 때 이거를 의무적으로 무조건 해야 된다고 강제화하기가 어려운 이유가 뭐냐면 현재의 시스템 안에 이것들이 굉장히 손재되어 있어서 섞여 있기 때문에 과거의 시스템과 현재 시스템이. 그래서 그 당시에도 마찬가지예요. 그리고 이제 1980년대로 넘어오면 IT 시스템이 도입이 되기 시작하거든요

림스 나 이런 것들이 근데 국내는 아직 뭐 림스 로이 당번 2000년도 90년대 후반 2000년도로 넘어와야 될 때도 도입이 되구요 이 알테나 ms 가 어제 잠깐 얘기 드렸던 것처럼 90년대 들어서서 이 알기가 활발하게 개발이 되고 도입이 되기 시작해요 ms 는 우리나라 같은 경우는 이제서야 도입을 합니다 그래서 해산들이 그래서 이 알게 s 가 이제 도입이 되고 그 다음에 어 2000년도에 들어와서는 전자 기록에 대한 의무상 때 이거 사실 탈힐링은 97년이거든요 정확한 논도는 근데 이제 그게 적용돼서 어 전자 기록에 대한 요구사항이 강력하게 규제가 된 시기가 2000년도가 되구요 그 다음에 2010년 이후로는

지금 현재 운영이 지금 클라우드 아이오티 뭐 이런 AI를 고민하고 있지만 사실 2010년 이후부터 이런 부분들이 점진적으로 적용이 됐고 여러분들 그 디지털 트윈이라고 들어봤어요 디지털 트윈 아이오티 중에서 디지털 트윈 이라는 게 있어요 디지털 트윈 혹시 뭔지 알아요? 몰라요 이젠 여러분들이 조금 익숙해져야 되는 단어가 이제 이런 AI가 디지털 관련된 단어들을 좀 익숙해져야 될 필요가 있는데 디지털 트윈이라는 게 뭐냐면 트윈 말하자면 쌍뚱인데 디지털로 쌍뚱이 - 네, 감사합니다.

이게 무슨 얘기냐면 실제로 이걸 적용한 회사가 있어요. 국내에도. 제약과유보다는 다른 사업에서 먼저 적용을 해서 운영을 하고 있는데 예를 들면 한국의 공장이 있고 예를 들면 인도네시아 공장이 있어요. 그러면 인도네시아 공장의 유지보수를 인도네시아 공장의 공무팀이 해야 되는 건데 이거를 당연히 현지에서도 관리하고 있지만 예를 들면 이게 한국 회사고 한국에 있는 공장에 있는 어떤 메인 책임자가 계속 모니터링도 하고 싶고 긴급 상황에서는 여기서 이걸 컨트롤하고 싶은데 만약에 상황이 있다고 하면 이걸 할 수 있게끔 이제 구현을 할 수 있게 됐다는 거죠.

뭐냐면 똑같이 디지털로 만들어 놓는 거예요. 밸브 안이랑 밸브랑 그 다음에 현장 사진까지도 준비해놓고 여러분도 그런 거 봤잖아요. 앞에서 AR이 가능한 카메라 직접 쓰고 그 앞에 디지털로 생긴 밸브와 사진과 이런 것들이 다 등장을 하고 현장으로 밸브를 허공에다 대고 닫았을 때 그쪽이 실제 작동하는 거죠.

디지털 신호를 받아서 실제로 밸브가 닫히고 열리고 하는 이러한 시스템이 디지털 트윈이에요. 그래서 어디에서도 이게 할 수 있다. 우리가 중앙에서 각각의 섬으로 남아져 있는 시스템을 통제할 수 있다는 것입니다. 이렇게 발전하는 가운데서 여러분들은 어떻게 보면 이런 발전이 제가 여기 초창기에 교육했을 때보다도 이게 지금 2010년이라고는 하지만 사실상에 등장하고 얘기 될 때는 회사들이 다 도입하기 꺼려 했고 또 도입하기 어려워 했고 이런 시기에 사실은 거의 10년을 그렇게 걸어오고 있는데 한 진짜 1, 2년 사이에 작년 올해 때

회사들이 아 이건 해야 된다. 그 안에 어떤 인식이 굉장히 바뀌었고요. 그리고 이제 이런 바뀐 가운데서 이제 적용을 하는데 문제는 이런 과정들이 필요한 이유가 경비는 사고기는 하거든요. 컴퓨터 시스템 오류로 인한 사고, 그 다음에 림스 데이터 신뢰성 이슈, 그 다음에 뭐 이런 것들로 인해서 이제 문제가 됐었고 어제 잠깐 제가 얘기했던 갬프라고 하는 ISP가

ISP를 간단히 얘기를 하면 그 역사를 알면 CS들이 이해하는 데 도움이 되는데 ISP라는 곳에서 정확하게는 94년인가 그럴 거예요. 이게 지금 89년에 개북 포럼이라고 하는 것을 영국에서 결성을 했는데 94년도에 개북 포럼에서 얘기를 할 때 영국을 기준으로 MHRA에서

이 자동화 장비에 대한 지켜야 될 기본적인 요소들을 페이퍼처럼 간단한 지켜야 될 우리 컴퓨터 시스템 가이드라인이나 이런 것처럼 몇 장 안되는 양으로 발행을 했어요. 발행을 했고 이렇게 97년도에 아까 얘기했던 뭐가 있었냐면 팟 텔레븐 발행이 됐죠. 이 93년도에 연구에서 이 얘기를 하고 나서 같은 해 97년도에

미국에서는 파틸 4분이 만들어졌는데 97년도에 뭐가 있냐면은 이 90년대 여러분이 역사적인 배경을 조금 이해하면 이게 이해가 되는데 어 이게 글로벌화가 되잖아요. 글로벌화가 되고 이때 당시가 뭐가 무슨 일이 있었냐면 유럽연합이 생겼거든요. 이유가 탄생을 하는 식인데 유럽이 하나가 되기 때문에 유럽이 하나가 되기 때문에 영국에서만 얘기할 게 아니다라는 거죠. 그래서 97년도에 EU 전체적으로 관련된 컴퓨터 시스템에 대한 부분들을 같이 적용해야 된다는 얘기가 동조가 이루어지고 이제 버전이 올라가요. 버전이 올라가고 이제 이게 버전 2가 됩니다.

버전 3 올라가는 것은 98년이에요. 98년도에 왜 올라가냐면 97년도에 미국에서 파틸링을 만들었고 전자기록 전자사령에 대한 거 만들었고 이후에서 오토메이션 시스템에 대한 거 만들었고 사실 방금 얘기했던 EU 통합만의 문제는 아니고 이 90년대 후반과 2000년대 초반에 뭐가 있었냐면 FTA 체결, 자유무역협정이라는 어떤 역사적인 내용이 있어서 의약품에 대한 수출입값 관리도 같이 얘기를 논의해야 했던 시기예요. 그러면 이 당시에 98년도에 들어가서 미국과 유럽이 동시에 같이 너희들이 주는 의약품이 만들어낸 자동화 장비가 검증되어 있다는 자료가 우리한테 제출돼야지 우리는 신뢰할 수 있다. 약간 이런 느낌의 서류를 서로 만들어서

3 버전을 합니다. 자 여기까지는 공식 분석 아니에요. 왜냐하면 이거는 정말 참고 문서로서의 가이드라인이고 간단한 문서로 만들었던 건데 2001년이 돼서 2000년이 넘어가고 2001년이 돼서 이 갬프라고 하는 곳에서 갬프라고 하는 ISP에서 갬프라고 하는 우리 이제 조직을 만들어서 이 갬프에서 발행한 네 번째 버전의 문서가 나오는데 세 번째 버전까지는 갬프1, 갬프2, 갬프3라고 얘기 안 했거든요.

이제 요 내 번째 버전 부터는 개 부포 라 모지 명령을 하기 시작해요 이게 정말 최초의 매일 적어전 이 첫번째 뭐 그래서 요게 무포의 내용이 거양 5회 페이지에 사는 굉장히 많은 분량을 할 일해서 여러분들 컴퓨터 시스템을 하고 자동화 장비를 검증을 해야 된다라고 얘기가 나오는데 5회 페이지에 걸쳐서 할 얘기가 뭐가 있을까 라고 하면 굉장히 여러분들이 하실 부자 알지 못하는 속은 이해하기 어려운 전문적인 아이티 오마 이런걸 기반으로 적혀서 인한 말이에요 그리고 어제 잠깐 얘기했던 것처럼 이걸 검증하기 위해서는 코딩을 해야 되고 하나씩 하나씩 검 그거를 잘 작동하는 지를 확인하는데 이거를 여기에서는

이 코딩하는 사람과 동일한 노력을 들여서 검증을 해야 된다는 얘기가 나옵니다 라는 거죠 근데 어제 잠깐 얘기 들었죠 2008년이 되서 근데 2008년이 되는 데까지 2007년 이라는 그 연도가 있는데 2007년에 뭐가 만들어지냐면 2007년에 만들었던게 ascm B2500이라고 하는 가이드라야 하고요 그 다음에 픽스

pia 의 011 다시 3번 이라고 하는 요 두가지가 아니라니 2007년에 나오거든요 근데 어 a stm 2초 5백은 g e p 에 대한 내용이 gp 굿 엔지니어링 펜트스 말하자면 어 의약품을 만드는데 의약품을 만드는데 어 지금도 지금 계속 얘기하고 있지만 사실 우리의 책임이고 우리가 지켜야 되고 우리가 관리를 잘해야 된다라는 내게 2 2 2 5백과 그 다음에 이 엠프라고 하는 가이드라인에서 주로 얘기하는 것 같으면 공급자의 책임을 상당히 많이 얘기하고 있어요

공부업체 공부업체가 어떻게 해줘야 할까요? 말하자면 여러분들이 만약에 이제 뭔가 컴퓨터 시스템을 구매를 하는데 이 컴퓨터 시스템을 여러분이 사용할 거니까 사용을 하려고 구매를 하고 거기에 뭐가 있냐면 주로 설명서가 있어요. 그러면 그 설명서를 보고 이제 그 설명서에 맞게 잘 돼 있는지도 확인도 하지만 쓰기 위해서는 그걸 보고 쓰거든요. 말하자면 근데 그 설명서가 충분히 잘 써 있고 거기에 문제가 없이 돼 있으면 괜찮겠지만 그게 이제 부족할 경우에는

쓰는 사람이 잘 못 쓸 수 있길 있을 뿐만 아니라 어 그걸 이게 만나 저게 맞나 어 이게 어이 잘 모르는 상황이 만들어진다는 특히 제 앞에 사회 쓰는 시스템이 이런 부분들이 정확하게 구축되어 있지 않다 라고 하면 그거를 이제 문제가 될 수 있다 라고 하는 측면에서 f4 라고 하는 가이드 라인에서 요거를 중요시하게 생각을 해서 반영을 하는 내용으로 업그레이드를 했어요 실제로 이 astm 이 존업에 보면은 어 그런게 나와요

공부업체는 제품의 제품을 이해를 내는 것입니다. 이 제품이 뭐예요? 의약품. 의약품이 예를 들면 이 자동화 장비에는 우리가 생각하는 ERP, MS 이런 랜수도 있지만 이 자동화 장비에는 그 당시를 보면 컴퓨터 시스템이라는 것보다는 어떤 느낌이냐면 혼합기, 타정기 이런 거 있잖아요. 타정을 사람이 꾹꾹 불러서 하던 시절 굉장히 오래전에

그게 이제 사람이 꽉 눌러서 한정 한정 만드는 한당 한당 만드는 약품에서 예를 들면 여러분들 그런거 본적 있어요. 종근당이나 아니면 이런 되게 오래된 제약카드다 보면 그거 자기들 전시해놓고 오래된 장비들 전시해놓고 이렇게 복도에다 해놓거든요. 사전기인데 기계에요. 기계인데 이렇게 돌려서 저기하는거 이렇게 기계가 눌러주는 건데 이렇게 돌리는 거야 이렇게. 그런거 보지는거죠.

적 있어요 거기에 같은 뭐 옛날 옛날 시키게 요 이런 시기 에서 그런데 그거는 어떻게 보면은 뭐 컴터 시스템 이라고 보기 힘들죠 근데 뭐 자동화 장치라고 가자도 와 닥치라고 보게 된 행동의 기계 들기게 그건 기계인데 거기서 모터 달리고 이제 속도 좀 높이고 이러면서 자동화 장비가 되는 거예요 그래서 그렇게 자동화 장비가 됐을 때 그 이제 막 그걸 만드는 사람 입장에서는 의약품의 성질을 모르니까 말하자면 뭐예요? 재질도? 예를 들면은 뭐

거기에 이제 이런 장비의 구조상 내구성이 강한 것을 택하겠죠. 사실 이제 여러분들 이제 제조와 관련해서 공부를 하다 보면 우리가 제약회사에서는 재질이 되게 중요하잖아요. 제재를 선택하는데 예를 들면 우리가 지금 주방에서도 쓰는 것 중에서 가장 위생적이고 물질이 잘 흘러갑니다.

추출되지 않은 금속 뭐가 있냐면 써쓰 스텐 세스 스틱 이란 말이죠 4 어이 써쓰는 중에서도 그 안에 뭐 텅 스킨과 뭐 또 이런 그 내구적인 어떤 배압의 비율에 따라서 어 게 304 316 이렇게 여러 가지로 나눠져 있고 거기에 따라서도 또 다른 뭐 제지의 여러 제지의 우리가 이제 뭐라고 그래 금속이 있는데 그 금속 중에서 뭐가 적합하냐 라고 하는 거를 어

말하면 뭐 공부 업체가 알아서 이게 적합합니다 해주는 게 아니라 라는 거예요 그 다음 그 당시까지는 그러면 어이 asdm 에 뭐냐면 이 제품을 이해를 해야 되고 그 다음에 규정도 이해해야 되고 비정 회사 정책도 이해해야 되고 그래서 이 제품이 이해하고 규정도 이해하고 회사 정책도 이해하는 이런 것들 기반으로 올해 해야 되는 거냐면 사용자 준 요구 요구사 그리고 우리가 또 만들어 주시는 요구 사항이 두 가지가 변화 빈 뭐 알았어요

사용자가 요구하는 말 말하는 행계 요구사항은 뭐 쉽게 해서 우리는 한 하루 10만점 찍어야 됩니다 뭐 이런거 되겠죠 간단하게 타정이라고 치면 이제 회사 그 이 공부 업체 요구사항은 뭐예요 공부 업체 요구사항은 뭐 예를 들면은 화면이 보여지느냐 안 보여지느냐 뭐 이런거 우리 건 보여준다 어 환영이 보여줘야 된다 예 본인들이 만들어내서 원래는 알 알고 있는 내용이지만 이게 너희들한테 종료했을 때 괜찮냐 라고 하는 측면에서 확인하기 위한 요구사항이 필요해요. 그래서 이러한 요구사항을 기반으로

urs 가 나오고 그 다음에 규격서가 만들어지고 이 규격서는 뭐죠 어제 얘기해 드렸던 기능에 대한 펌션 규격 그 다음에 설계에 대한 디자인 규격이 만들어지고 그 다음에 어 적절하게 테스트가 이루어져야 되요 이 테스트는 어제 얘기했던 퀄리피케이션 인데 이 퀄리피케이션은 말자면 적격하다 라고 하는 것을 증명하는 작업이 있는데 요 테스트 작업은 어 좀 여러개로 나눌 수 있는게 퀵케이션 이라도 활동으로도 우리가 만들어 낼 수도 있구요

퀄리피케이션 활동으로도 얘기할 수 있고 그 다음에 밸리 베이션 이라고 하는 걸로 얘기할 수 있고 뭐 이렇게 여러 가지로 구분하실 수 있거든요 그럼 요 테스트가 단순히 베리피케이션 이냐 베리피케이션은 뭐예요 말하자면 우리가 뭔가 육아적으로 확인하고 어 뭐 작동이 잘 되는지 확인하고 단순 기능이 잘 돌아가는지 확인하고 예를 들면 주로 베리피케이션 이라고 하는 거를 하는 것은 여러분들이 실생활에서 만약에 롤러 피씨를 산다 스마트폰을 산다 잘 켜지는지 확인하고 어플이 있는지 확인하고 시간이 제대로 보이는지 확인하고 뭐 이런 가장 기본적인 활동들을 확인하는 작업이라고 본다면 퀄리피케이션은 뭐냐면 어 이게 적격한지를 보는 거기 때문에 뭐예요 조건이 필요해요

예를 한 조건 상한 조건 최악 조건 또 이런 여러가지 조건들이 적용해서 그거를 확인해서 적격한 대로 확인하는 사고 그 다음에 밸리베이션은 뭐예요 밸리베이션을 뭐냐면 이런 것들을 이런 것들 플러스 얘는 뭐냐면 이 장비가 우리 사용하는 목적에 맞게 잘 눈치될 수 있는지 까지 확인하는 작업이 일이죠 그럼 이 밸레이션을 완성하기 위해서는 반드시 필요한 것은 퍼포먼스에 대한 확인이 필요하다 그래서 피큐가 반드시 볼터 반영이 되어야 되고 또 이 피큐를 했다고 밸레이션이 완료된게 아니라 뭘 해야 해요 주기적으로 지속적으로 확인하고 검증하는 게 필요하다 라고 하는게 밸리베이션 이라는 것

여러분들이 뭐 어제 오늘 내일 이렇게 저랑 강의하면서 들으면서 여러가지 막 저는 알려드리려고 막 이것저것 어려운 얘기도 하고 또 설명도 많이 하려고 이렇게 말이 좀 많아지는데 사실 제 강의에서 기아인 보다 라고 하는거에 완전하고 일관되고 정확하게 근데 이제 그게 중요한 게 아니라 그건 용어의 정인 보고 이 기아의 정말 중요한 것은 완전하게 유지되기 위해서 데이터들의 의미를 결합을 시키는 데 있다 요걸 여러분들 머릿속에다가 딱 집어넣는 게 있다 중요해요 어제 어제 합치에 대한 얘기는 그거 그게 중심이었던 거고 오늘은 허

컴퓨 시스템에 대한 얘기를 해서 여러분들이 이제 기아의 css 를 전화 그래서 있다가도 이제 한번 칠 수 때 보고 와서 이렇게 평가를 해 볼 건데 뭐가 중요한지를 확인하기 위한 간단한 확인 적격성 평가 그 다음에 밀리이션 이라고 하는 개념을 여러분들이 정확하게 알고 있으면은 3일치 교육이 저는 의미가 있다고 생각을 하거든요 다른 거 맞춰 어렵고 이해 안 되고 잘 모르겠다 하더라도 용기에만 집중하셔도 됩니다 그리고 요것만 대답할 수 있으면 여러분 느낌이 잘하고 있습니다.

예를 들면 이런 거 한번 해볼까요? 혹시 배웠을 것 같아서 열균기에서의 밸리데이션 열균기에서의 밸리데이션을 만약에 설명해봐라 라고 면접 때 질문을 한다 그러면 어떻게 얘기할까요? 이렇게 얘기하면 대답하기가 좀 어려울 것 같고 그러면 이제 저는 제가 질문했던 것 중에 뭐가 있냐면

밸레이션을 관리하던 사람이다 보니까 사람을 뽑을 때 그런 거 질문을 가끔 했거든요. 멸금기 PQ에서 중요하게 보는 테스트가 뭐가 있는지 한번 설명해 볼 수 있어요? 라고 물어봤어요. 실제 질문이거든요. 면접기 질문. 멸금기 PQ에서 중요하게 보는 게 뭐가 있어요? 몸이 위치에서 분리하게 온도가 나왔던 데 올라가는지. 온도가 잘 나오는지 확인하는 거. 그렇죠. 그런 게 유지가 되는 거에요? 근데 그건 OQ. 그렇죠. 근데 이제 그런 얘기를 할 수 있다는 건 기본적으로 우리가 멸금기에 대한 문제에 아 운동을 이해하는구나 를 딱

할 수 있게 해 주시는 대답이긴 하거든요 사실 이제 막 들어오는 친구들한테 뭐 제대로 정답 완벽한 대답을 원하지 않아요 어느 수술 알고 있고 이제 다 얼마나 잘 빠르게 나오고 적절하게 대답할 수 있는 것이 중요하거든요 그러면은 열공기 pq를 한다고 해서 중요한 중요한 게 뭐냐 라고 하면 사실 pq에 집중이에요 pq는 아까 얘기했던 거죠 그래서 베리피케이션 퀄리피케이션 에서 이상 간섭을 알고 있으면 사실은 pq는 뭐예요 pq는 퀄리피케이션 이지만 방문 제가 뭐라고 설명했냐면 밸리베이션을 하려면 반드시 들어가야 될 항목이 필요하고 있어요

그러면은 pq 라고 하는 것은 밀리에 의한을 위해서 필요한 내용이 반드시 있어야 돼요 그럼 밀리에이션 이라는 건 뭐냐면 아 그 피클 한게 보고 밀려야 뭐고 멸균기 에서 그러면은 어 지속적으로 관리하기 위해서 그리고 요게 성능이 제대로 나온다는 거 확인해 주는 테스트는 뭐가 있을까요 으 멸균기가 멸균기로써 역할을 해야 되는 것도 있지만 우리 제품에 우리 환경에 우리 목적에 맞게 되어야 되는 거니까 중요하게 가야 되는 것 중에는 열 침투에요 침투

열분포도 중요하지만 열 침투가 중요해요. 그러니까 열 침투라는 단어가 나와야 되고 또 하나 그 열 침투를 보기 위해서 우리가 필요한 샘플에 열 침투가 제대로 됐는지도 확인해야 되고 그거를 여러 가지 워스파키스로 만들어야 되는 것도 있고 또 하나는 또 뭐예요? 그렇게 침투가 잘 됐는지 확인하는 것 뿐만이 아니라 뭘 봐야 돼요? 아마 배웠을 것 같아서 나는지 집어넣는 건데 열 공기에서 열 침투할 때 같이 집어넣는 게 있죠. 오 인디케이터 다이 인디케이터

아니다 다이어 인디케인 타 역할이 뭐예요 멸치지 안되는 어 미생물이 자 미생물을 찍어서 제가 사력이 되는 것을 확인을 하면 피큐 같은거죠 그거까지 해야 되죠 그 뭐 에프제 뭐 확인하고 뭐 이런거 이런거 월 2호 2원이죠 이제 근데 이제 뭐 그런거 알고 얘기한 것까지 괜찮은데 이제 어쨌든 뭐 그런 그런거를 우리 조건의 낙지 우리 소권이 어떤 우리 조건이 모자라고 말 지시한 적 없기 때문에 뭐

예수제를 맞추기 위해서 뭐 뭐 12분과 3 121도 에서 오시기 공감 없고 30분간 해야 제 부제도가 나오니 어쩐 이 뭐 이런 얘기는 굳이 설명할 필요가 없으시고 방은 얘기했던 것처럼 예를 들을 수 수 확인해야 됩니다 정도 진짜 딸 진짜 짧은 답변이라면 그 정도만 답변은 충분하다 라고 하는 거죠 그러면 제가 말씀드린 것처럼 데이피케이션 퀄리케이션 베리게이션 개념이 어느 정도로 잡혀 있다가 볼 수 있는 거예요 근데 이걸 모르니까 답변이 막 아는 것들이 조합해서 나와요

멸깅이 피카라 물어봤는데 멸깅이 기본 원리서부터 시작해가지고 여러 개가 나와요. 멸깅이의 어떤 상태로 확인하는 여러 가지들을 뭐 알고 있는 그 테스트 항목들이 다 나오고 실제로도 제가 물어봤던 친구가 이제 사실 여러분들 이렇게 강의장에서도 제가 물어봤을 때 답변하기 쉽지 않지만 어 면접 때 면접 때에서는 알고 있어도 사실 답변한 게 넘어 보자 정말 완벽하게 알고 있고 내가 완전히 훈련되어 있지 않은 이상은 이게 말이 쉽게 안 떨어져요. 뭐 어떤 나라부터 나와야 되지 이게 사실 잘 안되고 잘못 말을 시작하면 또 말이 수습이 안 되어서 말이 꼬이기도 해서 쉽지 않아요. 근데 어쨌든 어 그냥 그런 거죠. 되게 우리가 면접 준비한다? 그리고 어떤 대답에 어떤 대답을 한다고 했을 때 복잡하게 설명을 하려고 어떤 준비를 한다기보다는 PQ에도 제일 중요한 건 열정투 그냥 열정투 단어 하나만 딱 튀어나와도 더 안 들어도 돼요. 아 어느 어느 알고 있네

다음 질문으로 넘어갈게요 이렇게 갈 수 있는 거거든요 그래서 이런 이런 것들이 훈련이 좀 해야 되고 여러분들의 머릿속에 진짜 중요한 게 뭐냐 델이 좀 더 봐야 해 주시네요 csb 왜 해요 csb 언제부터 했어요 뭐 이런 것들에 대한 정확한 염도를 대답할 필요는 없지만 이번적으로 2010년 정도 쯤에 진행되고 라이브다 라고 하는 뭐 이런 것들을 여러분들이 알고 있으면 얘기할 수 있으면 좋을 것 같구요 뭐 이렇게 일종 이렇게 진행되어 있다는 얘기를 했어요

파틸레브는 여기 보여주는 것처럼 파틸레브 97년도에 나왔고요. 일렉트릭 레코드하고 일렉트릭 시그니처에 대한 부분이고 그리고 핸드라이트는 수기 설명에 대한 것들에 대한 것도 적혀져 있어요. 기본적인 요건, 누가 했는지 언제 했는지 이런 것들에 대한 사유 인정까지도 다 돼야 된다라고 하는 거고 기본적으로 신뢰할 수 있고 믿을 수 있고 진실되고 라고 하는 것들을 수기기록과 동등하게 입증할 수 있어야 된다라고 하는 것에 대한 내용이 반영되어 있다고 하는 겁니다.

그래서 어 파트 4분에 보면 어제 잠깐 얘기 들었죠 11.10a 에 밸레이션 공식 csv를 해야 된다는 얘기가 들어 있어요 사실은 그리고 이제 우리 트레일에 대한 것도 있고 ss 컨트롤에 대한 것도 있어요 다시 97년도에 di 에서 요구되는 상황들 어저께 제가 강의를 하면서 굳이 그걸 다 설명을 하고 여러분들의 핵불한 거 알면서도 이렇게 설명을 하고 하나하나 나열해서 말씀드린 이유가 우리가 제공부를 해야 될 기아이와 csv에 대한 내용들이 사실 다 이렇게 연결이 되고 있고 또 다시 한번 더 언급이 되고 있고 반복적으로 나오기 때문에 그렇구요 어 파트를 내보내서 지금처럼 밸레이션 제약해서 컨트롤에 대한 그 다음에 적어뿐만이 아닌 백업에 대한 내용도 나와 있고 알카이 배려한 내용도 나와 있어요

이렇게 말을 내가 던져 놓잖아요. 그러면 내가 왈카여 어떻게 설명해줄까를 머릿속으로 생각해서 설명해 주려고 하는데 지금 우리가 너무 길게 나가진 않습니다. 빨리 빨리 나가 봅시다. 어제처럼 계속 설명하면 안 될 것 같고 오늘은 좀 같이 좀 액기비티 좀 해야 되니까 자 그래서 우리가 방금 얘기 드렸던 컴퓨터 시스템에 대한 어떤 역사적인 부분들 파틀레브를 대한 중요성, 컴퓨터 시스템 배리베이션은 어제도 잠깐 얘기 드렸지만 컴퓨터 시스템이 의도된 용도

닌텐디드 유저에 따라서 일관되게 작동하고 구출력 데이터의 신뢰성, 완장성, 정확성을 보장할 수 있는 문서와 객관형 증거를 확립하는 행위라고 하는 게 컴퓨터 시스템이다. 컴퓨터 시스템 밸리데이션이라고 하는 거고요. 밸리데이션의 3요소인 문서, 객관형 증거, 일관된 수행 이 세 가지를 완벽하게 증명할 수 있어야 되고 CSB를 하면서 답변해야 될 4가지 증거는 무엇을 위한 시스템이냐는 거죠. ERP가 재고관리를 위한 거냐 아니면 품질관리를 위한 거냐, 적합을 위한 거냐, 가용재고를 위한 거냐 이런 것들 환자의 안전제품품질에 어떤 영향을 미치느냐, 의도된 대로 작동을 하느냐 그리고 시스템이 변경되더라도 신뢰성이 유지되느냐 라고 하는 중요한 요소가 있는데 이 마지막 변경에도 신뢰성이 유지되는가 라고 하는 거에 대한 질문에 제작회사들은 답을 제대로 못해요.

이 부분은 어 변경에 대한 평가도 하고 그 평가 결과에 따라서 우리가 어떤 활동들을 해야 되고 어떻게 적용해야 된다 라고 하는 거에 대한 어 문서와 작업을 해야 되는데 어떻게 보면은 오늘 하고 내일 여러분 라고 이제 나름대로 문서도 만들어 보고 좀 작성해 보는 문서에 요런 것들이 이제 고민이 되고 작성이 될 거다 라고 생각해 주시면 될 것 같습니다 그래서 계속 우리가 설명했던 어제 여기다가 작성했던 설명했던 v 모델이 지우기 등장합니다

기본적으로 csv 이라고 하는 것 어제도 계속 이 방패를 뱀 베리에이션에 대해서 계속 반복적으로 얘기했죠 urs 가 작성되고 나면 어 기능에 대한 그 다음에 설계에 대한 어 규격서가 만들어지구요 그 다음에 아 이 요기는 이제 여러분들도 좀 캐치 해야 되는거 중의 하나가 유저 리카의 워스 패스 피케이션 이구요 펑셔널 스페시피케이션 이거든요 근데 지금 왜 요기를 리카의 몬트의 우리를 칼트 까지 와서 없었냐면 사실상 우리가 유저 리카의 워스 패스 피케이션의 기능에 대한 고사항에다 뭐 여러 규정에 대한 고사게나 들어갈 수 있어요

4 요 기능에 대한 요구사항을 제약회사에서 담당하고 있는 담당자 요 입장에서 열면 한번 타종기가 됐던 안면을 hpc 가 됐던 생산이 됐던 휴식에 놓은 물류 장비가 됐던 내가 어떤 기능이 필요합니다 라고 상상을 해서 얘기할 수 없거든요 그 현재 있는 장비를 가지고 얘기를 해야 돼요 근데 그게 어떤 식으로 업그레이드 여러분들 이제 그럴 거예요 스마트폰을 쓰고 계시는데 스마트폰을 쓰고 있을 때

내가 다음 버전에 나올때 이런거 요구한다고 그게 그 요구사항대로 반영이 되는게 아니죠. 공부업체는 나름대로 기준을 가지고 시스템을 계속 업그레이드 하는 부분은 있어요. 그러면 이 펑셔널 리카라먼트 라고 하는 이 단계의 요구사항은 누가 담당해서 얘기하는거냐. 아까 제가 얘기한 것처럼 사용자 공부업체에 의해서도 요구사항이 만들어져요. 우리는 이런 기록 기능을 제공할 수 있다. 그래서 펑셔널 리카이어먼트 스페시피케이션이라고도 요구에 8

쓰라고 얘기를 합니다 그래서 이렇게 사서 한 거예요 유저리 칼을 드세요 sb u rs 했고 이제 이 에팔에 쓰는데 예 발에 쓰다 r 빼고 fs 로 그냥 오로지 공부 업체 입장에서 봤을 수도 있어요 펌쳐서 스피션 그 다음 디자인 스피스피케이션은 뭐예요 설계 사양이 제대로 충족되는지를 확인하는 거라서 이거는 여러분들 그 요구가 어디에 나오냐면 여러분들 이제 그럼 온라인 구매 사이트 같은데 들어가면 그 내가 노트북을 한다 삽목은 뭘 산다 이고 사면은 그 맨 밑에

사양이라고 해서 나오잖아요. 그 영어로 이게 써 있어요. 디자인 스페셜이라고 써 있고 거기에 보면은 예를 들면 컴퓨터라고 치면 CPU, 메모리, 하드디스크, 모델명 이런 거 써 있잖아요. 그걸 얘기해요. 그거에도 보고. 그래서 디자인 스페셜피케이션은 그런 거고 이제 펑셔럴 리프카어먼트 스페셜피케이션은 어떻게 보면은 약간 우리 광고에서 말하는 그냥 어떤 우리는 이런 기능이 있다. 이번에는 캡팬 기능이 추가된다. 이번에 사진 찍을 때 뭐 얼마나 어떤 기능들이 추가돼서 이렇게 편집도 할 수 있다. 이런 것들을 얘기하는 게 펑셔럴 스페셜피케이션.

그러면 이제 이 세 문서가 완성이 되면은 구현을 할 수 있겠네요. 코딩도, 코딩을 할 수도 있기도 하고, 컴피리그레이션을 할 수도 있기도 하고, 어제 잠깐 얘기는 빌드 구축할 수도 있기도 하고, 인플메테이션 구현할 수 있게 됩니다. 그러면 이제 이거를 베리피케이션을 하고 베리피케이션을 하는데 지금 검증 인증이라고 표시했단 말이에요. 베리피케이션은 검증이라고 표시했죠. 이게 사실 베리피케이션이 검증이라는 요거를 많이 쓰는데 이렇게 조금 더 강화되어 쓴 이유는 뭐냐면 베리피케이션이라는 건 우리가 지속적으로 확인할 수 있고 관리할 수 있다는 의미로 받아들여야 된다는 거예요. 이 한글하고는 조금 그냥...

너무 매칭시키지 않았으면 좋겠어요. 이건 밸리데이션은 보통 우리가 이할 때는 밸리데이션 검증이고 밸리데이션 확인 이렇게 쓰긴 하는데 AI에 이렇게 박하네. 내가 써놓은 거로. 아무튼, 근데 어쨌든 이렇게 밸리데이션하고 밸리데이션 하는 거를 유닛 테스트, IQ, OQ, PQ 단계에 맞춰서 각각, IQ는 디자인에 대한 것, OQ는 펑션에 대한 것, PQ는 뭐에 대한 것? URS에 대한 것을 확인하는 거다. 라고 하는 표준 V 모델을 보여주고 있습니다.

이 포즐구의 모델을 기반으로 우리가 이제 조금 더 복잡한 얘기로 가는 게 어떤 얘기냐면 어 이제 지금 얘기하는 사람들을 보편적으로 컴터 시스템에다가 동일하게 적용할 수 있는 게 아니라 동일하게 적용할 수 있는 게 아니라 어 컴터 시스템에 따라서 적용 기준이 달라질 수 있는데 이 컴터 시스템을 우리가 분류하고 구분해 할 수 있어야 된다 라고 하는 측면에서

갬프 파이브에서 카테고리를 1, 3, 4, 5 이렇게 나눠 놨어요. 이가 없죠. 이가 없는 이유는 아까 얘기했던 역사적인 관점에서 갬프4가 나왔을 때 카테고리 1, 2, 3, 4, 5가 있었는데 그 당시에 2번이 뭐냐면 펌웨어. 펌웨어. 펌웨어 들어갔어요. 펌웨어 뭔지 않아요? 펌웨어. 펌웨어라는 게 뭐냐면 펌웨어. 말을 잘 보면 펌웨어잖아요. 소프트웨어의 일종인데요

펌웨어는 뭐냐면 우리가 공장에서 하드웨어를 만들어낼 때 하드웨어라는게 어쨌든 cpu가 있고 메모리가 있고 이렇게 저장장치가 있고 라고 하는 것을 이제 딱 해서 세트를 만들어 냈는데 펌웨어라는 것은 그 메모리에 혹은 저장장치에 미리 설치된 소프트웨어를 탑재해서 똑같은 하드웨어와 기본소프트웨어가 장착 장착된 어 장치를 찍어내는 것을 찍어내 찍어내기도 하거든요 그럴 때 장착된 소프트웨어가 포함해

지금은 주로 우리가 사는 하드웨어에 그렇게 들어 있음에도 불구하고 얘를 설치할 수도 있고 그냥 깡톡으로 만들 수도 있거든요. 그런데 과거에 2000년도 한 초반 때쯤인가에 지금은 여러분들 태블릿이잖아요. 이 태블릿이 이렇게 나오기 전의 모델은 이런 하드웨어를 탑재했는데 소프트웨어가 전용 소프트웨어

지금 안드로이드나 이런 IOS가 아니라 전용 소프트웨어를 아예 탑재하고 이제 공장에서 찍어내는 거라서 그냥 단말기에 지금처럼 컬러도 없어요. 그냥 초록색 디스플레이로 정말 기본적인 내용들을 눌러서 확인할 수 있는 그런 PDA라고 해서 아무튼 그런 식으로 이제 단말기가 만들어졌었는데 그때 주로 이제 이 펌웨어가 들어갔거든요. 근데 생각해보면

2008년 2010년도 쯤으로 다가오면서 그 포메어 결국에는 뭐냐 하면 기반이 되는 소프트에어거나 혹은 넌 컴퓨어 넌 컴퓨어 컴퓨어 가 뭐냐면 구성이 가능한 거거든요 구성이 구성되어 있는 이고 이건 커스텀은 우리가 이제 우리 우리의 맞춤 맞춤 형이라고 보시네요 이 구성을 할 수 있다 맞춤 맞춘다 라고 얘기하는데 구성형은 뭐냐면 만약에 소프트웨어를 우리가 설치를 하는데 여러분들 지금 쓰고 있는 소프트웨어 중에서

마이크로소프트 오피스를 어디에 분류를 시키느냐고 하면 처음 여러분들 그 소프트를 설치를 해서 구성을 안 하죠. 거의 넌 컴퓨기어 그러니까 말하자면 구성 없이 그냥 설치만 해서 바로 쓸 수 있잖아요. 그러니까 결과는 다르게 얘기해서 뭐냐면 스탠다드 소프트예요. 표준 소프트예요. 그러면은 방금 얘기했던 마이크로소프트, 워드, 엑셀 이런 거는 어디에 들어가느냐고 뭐냐면 카테고리 3에 들어가거든요. 근데 컨피규어드는 뭐냐면은 똑같은 그런 마이크로소프트, 오피스, 워드고 엑셀이고 아 이렇게 설명하면 헷갈릴 수 있으니까 그러면은 이제 그거는 나중에 다시 설명하고

여러분 이제 hpc를 사는데 hpc를 사가지고 그 안에 hpc를 사서 아무 설정 없이 쓸 수 있는 게 아니라 엔지니어가 와서 우리가 어떤 제품에 테스트를 할 거지 컬럼도 맞는 컬러가를 작성 장착해 줄 거고 거기에 맞게 해서 세팅해야 되고 라고 하는 어떤 컨피규어 컨피규어 레이션을 해야 되는 상황들이 생겨요. 구성을 조정해야 해서 적용해야지만 우리에 맞게 쓸 수 있는. 만약 예를 들면 수첩이나 추첩이다라고 하면 우리 공장에 가면 이제 기본적으로 이제

수처리의 구성, 아로가 있고, 멘브레인이 있고 여러가지 구성을 통해서 수처리도 PW, WFI에 따라서 그 정도도 다르게 할 수도 있고, 샘플링 포인트도 다르게 할 수도 있고 또 그거를 여러 번 반복할 수도 있고, 수처를 계산하기 위해서 그 우리 원수가 어떤 거냐에 따라서 공장마다 다르게 적용할 수 있거든요. 근데 그거를 우리가 추천이 PW는 항상 똑같아서 우리 공장에 다른 공장처럼 똑같이 구축만하면 PW가 되느냐, 그건 아니기 때문에 그 시스템은 뭐예요? 컴피규어 시스템이 되는 거거든요. 그래서 이 컴피규어라고 하는 것은 우리에 맞게 구성을 해야 되는 거냐 라고 하는 거고요. 마지막 커스텀은 뭐냐면은 지금 얘기했던 건 나름대로 표준들이 있어요. 표준들이 있어서 그 표준에 맞게 가져오고,

우리한테 구성만 바꿔주면 쓸 수 있는 것들은 컴퓨기어지만 예를 들면 우리 회사는 그것만 가지고는 충분히 안 된다. 커스터마이징 해야 된다. 예를 들면은 우리가 그냥 가전제품으로 따지면 삼성에서 비스포크 우리 설명한 광고 하잖아요. 그때 그때의 비스포크 제품들은 뭐예요? 내가 원하는 대로 구성할 수 있거든요. 사실 구성한다고 말할 수도 있겠지만 거기에 색깔도 바꿀 수 있고 내가 원하는 대로 할 수 있잖아요. 그러니까 내가 원하는 나한테 맞춤형으로 완전하게 나한테 맞춤형으로 구축할 수 있는 걸 커스텀이라고 하고 비스포크라고 하는데 그거를 카테고리 5로 구분을

방금 삼성권 설명 예시를 들었는데 그건 어떻게 보면 엄밀히 말해서 비스포크가 완전히 위처럼 말하는 커스텀은 아니고 약간 컴퓨터에 사실 가깝기는 한데 실제로는 이 커스텀은 나한테 완전히 맞춰서 적용하는 걸 말해요. 그럼 어떤 것도 있냐면 이 중간에 매크로라는 게 있죠. 이 매크로가 뭐냐면 이미 알려져 있는 소프트웨어를 내가 설정을 해가지고 내한테 맞춤형으로 소프트웨어를

수정을 해서 써요 그러면 그 소프트웨어는 단순히 컴피규어는 한 게 아니라 나한테 맞춤 용으로 만든 거예요 예를 들면 엑셀 인데 엑셀을 이제 우리가 설치를 했었는데 엑셀을 단순히 음 표준 곡선도 그리고 그 다음에 이제 거기서 뭐 그 표준 곡선을 통해서 뭐 방정식 구하고 그 방정식을 통해서 또 1년 계산하고 어 1년 계산한 거를 뭐 이렇게 표시할 수 있고 그래프도 그려주라 주 주의 그 엑셀에서 함수를 적용해야 좀 알 수 있잖아요 자 근데 여기까지만 적용을 하면 그냥 단순히

간단한 계산식을 반영한 엑셀 스프레시트일텐데 이게 실제에 있었던 사례 중에 뭐가 있냐면 미국 제약회사에 있는 시니어 중에서 굉장히 오래 다니는 분이 제약회사에 너무 오래 다니다 보니까 이 분이 처음에 계산식을 입력해서 간단하게 자기가 쉽게 쓰려고 엑셀을 이용하던 것을 엑셀에서 내가 시트를 하나 만들어서 만들 때

거기에 다 그 함수를 걸어놓고 메인 시트를 하나 만들어서 거기서 계산된게 메인 시트에 다 보이게 우리 링크 볼 수 있잖아요. 그래서 그렇게 만들고 뭐 버튼을 누르면은 뭐 계산식이 튀어나온다던지 뭐 이렇게 링크도 걸고 연결도 하고 이렇게 해서 말하자면 그게 이제 그게 매크로인데 매크로를 적용해서 만드는 엑셀을 이용해서 만든 프로그래밍이 있는데 완전히 프로그래밍이 탄생한거에요. 그래서 그때 FJ 시사관이

이거는 그냥 쓰면 안된다. 검증에 대해 그런 얘기를 예시를 들어서 fda가 글을 써놓은 것을 기반으로 제가 설명을 드리면 그래서 그때부터 어 그러한 소프트웨어 1 경우에 마크로 커스터마이징을 한 거고 카테고리 5로 구분할 수 있다. 그러면 이렇게 검증한 거에 검증 노력이 카테고리 1은 뭐냐면 인프라 스트럭처라고 해서 기반이 되는 소프트웨어거든요. 네트워크 미들웨어 데이터베이스 os 여기서 여러분들이 좀 알 수 있는 건 os, 오퍼레이션 시스템 윈도우 혹은 ios가 다 os에 해당되는 거고요.

이것은 공급자를 신뢰하고 단순히 설치가 잘 되는지만 확인하면 문제없다. 카테고리 3는 표준 소프트웨어인데 이 표준 기능에 대한 것만 확인해서 운영만 잘 되는지만 확인하면 된다. 컴퓨기워드 시스템은 LIMS나 MES나 ERP 같은 시스템을 설정을 해야지만 쓸 수 있는 시스템이라서 중요한 것은 그 설정이 잘 되는지를 검증하고 사용자가 실질적으로 써보고 정말 맞는지 확인하는 게 중요하다는 거고요. 마지막 커스터마이징은 전병계에서 검증을 해서 가장 강력하게 검증이 됩니다.

검증을 해야 된다 라고 하는 시스템으로 분류가 되어 있어요. 근데 중요한 건 제가 이제 1억 강의를 하면서 제가 이제 고민을 하는 게 어제 그런 내용들을 계속 얘기하고 오늘도 지금 이걸 얘기하면서 고민하는 것 같으면 이제는 M5 세컨 에디션 2022년도에 나온 거에는 이 카테고리는 참고는 하되 이렇게 부분에서 검증하는 거는 구시대적인 생각이 나라고 했어요. 여러분은 아직 이것도 모르는데 이제 여러분은 배우는데 그죠?

이걸 아예 몰라도 되느냐 그건 아니에요. 어느 정도는 이걸 기반으로 지금은 뭐예요? 지금은 커스터마이징이든 컨피규레이션이든 스탠다든 소프트웨어들이 기본적으로 굉장히 많이 발전을 해서 굉장히 많이 검증이 되어 있고 이용이 되어 있어요. 무슨 얘기냐면 현재 우리 소프트웨어에서 경험이 충분하게 반영이 되어 있고 시스템에서 충분히 신뢰할 수 있는 우리가 카테고리 3처럼

확인할 수 있고 그렇지 않은 영역은 강하게 검증을 이걸 구분해서 어떤 특정 시스템이 우리는 카테고리 3이니까 이렇게 할게요 가 아니라 카테고리 3 안에서도 얘가 있을 수 있고 카테고리 5 안에서도 얘가 있을 수 있다. 이해되요? 우리가 예전에는 LC는 카테고리가 뭐예요? 이런 질문도 하고 예를 들면 여기서 테스트를 할 때 카테고리를 구분해보세요. 뭘까요? 이런 얘기들을 나누기도 했거든요.

지금은 크게 의미가 없어졌어요 자 근데 근데 그래도 한번 해보고 해보자 이거 hpc 는 카테고리가 뭘까요 뭐 설명은 이미 있지만 hpc 를 hpc 가 이제 어쨌든 우리 이렇게 장비가 장비 표현이 잘 되는지 모르겠는데 뭐 pc 가 있고 여기 이제 모니터 pc

이건 이제 LC. 이렇게 구성되어 있잖아요. 구성되어 있죠. 자 이게 이게 왜 컴퓨터 시스템이냐. 이게 이제 얘가 하도 돼요. 얘도 하도 돼요. 이 PC 안에 들어있는 소프트웨어가 있고 그 다음에 이거를 이제 운영하는 사람이 있고 환경이 있고 컴퓨터 아이디 시스템이에요. 그러면 이 시스템을 검사하기 위해서 카테 브리 부분에서 카테 브리가 몇이냐를 우리가

어 구석을 할 때 이 lc 안에 있는 어 요 구성 이 구석은 물론 어 여기에 스테터를 모르느냐 에 따라 달라질 수 있고 요한의 컬러 선택할 수 있어요 내용을 컴퓨어 에이저 영역으로 보지 않아요 표준 그 기본적으로 넌 컴퓨어 영역으로 발음의 요구 사항이 정해지는 그 요구 사항에 맞게 된에 들어오게 되거든요 들어왔는데 그걸 노리고 고치는 거 아니니까 원하는 기능의 스테터와 걸 그것도 구석 개인 상태로 들어오니까 얘는 카테고리

3으로 구분을 합니다. 그런데 요구만 해서 LC가 돌아가는 게 안 돌아가죠. 뭐가 필요해요? 얘가 필요해요. 얘가 필요한데 얘는 뭐냐면 소프트웨어를 깔아서 얘에 맞게 어떻게 해줘야 돼요? 컨피규레이션을 해줘요. 그럼 얘는 컨피규레이션이 필요한 시스템이니까 얘는 뭐예요? 카테고리 포관됩니다. 그러니까 이런 식으로 카테고리가 이렇게 혼재되어 있는 상황에 대한 이해를 해야 돼요. 그런데 여러분들이 제약회사가 들어가잖아요. 그리고 특히 QC를 가잖아요. 그러면 이거를 통째로 3으로 해놓은 회사가 있고 이걸 통째로 4으로 해놓은 회사가 있어요.

그걸 검증 어떻게 했느냐 라고 한걸 들여다 보면 기준이 너가 5학기 때문에 제대부터 공개의 되어있지 않아요 그냥 말 말 말하자면 문성화만 되었소서 제대로 테스트는 한계요 그래서 제대로 테스트를 해야 된다니 이거 이거 이렇게 이렇게 이런 이런 것들을 우리가 강제하기 위해서

-랑 같이 쭉 그냥 쭉 가기에는 너무 힘들겠죠? 시간이 그렇게 적이지만 -때문에 식힌 거 같으니? -때문에 식힌 거 같으니? -점심은 어떻게 어제처럼 그냥 식당에서 알아서 밥을 먹었어요? -때문에 식힌 거 같으니? -식혔어, 그래서? -식힐 거 같으니? -이제 식힐 거 같아요? -아, 내가 항상 한 개 사줄까? 그럼 오늘 사줄까, 밥을? -아, 항상 한 끼는 사줘요, 3일 중에 -네일~ -네일~

- It is.